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描述

凝血酶是凝血級聯反應的關鍵酶。它的測量可以直接提供有關生物材料血栓形成性的信息（即它形成血栓的能力）。在正常血漿中，凝血酶被捕獲到纖維蛋白網中，并被抗凝血酶 III 或其他抗蛋白酶迅速滅活。凝血酶的半衰期短，妨礙了其準確的酶測定。因此，HaemoScan 設計了凝血酶生成檢測，它基于一種特殊的血漿產物，能夠在暴露于生物材料后測定孵育培養基中的凝血酶活性。該方法適用于根據國際標準 ISO 10993-4：2017 評估生物材料和醫療器械的血液相容性。

應用

測量生物材料誘導的凝血酶生成。該試劑盒僅供實驗室研究使用，不可用于診斷或治療程序。分析應由訓練有素的實驗室專業人員進行。

原則

TGA 指示生物材料的血栓形成性。測量生物材料在改性血漿中孵育時凝血酶形成的數量和速度，并與參考材料進行比較。試劑盒中包括高反應性和低反應性參考物質，一種金屬和兩種聚合物。建議在每次分析中至少包括兩種標準物質。可以選擇參考材料與測試樣品的活動進行比較。
材料首先在血漿中孵育。添加 TGA 試劑后，將開始生成凝血酶。在不同的時間點測量凝血酶的產生。凝血酶的濃度通過與凝血酶特異性顯色底物的酶促反應來確定，其產生與凝血酶量成比例的黃色產物。
樣品的凝血酶濃度可通過校準曲線確定。通過繪制凝血酶濃度與采集樣品的時間點的關系來構建每種材料的凝血酶生成曲線。該曲線用于確定凝血酶生成的速度，以每 cm2 樣品表示。與參考材料相關的測試材料的結果可用于評估血栓形成性。
該試劑盒旨在測定小樣本生物材料中的凝血酶生成活性。只要考慮 TGA 等離子體與材料尺寸之間的比率，也可以使用較大的樣品。

儲存及穩定性

產品在 -20 °C 下可穩定保存至少 6 個月。